在2020年代初，医疗器械公司正在为欧盟医疗器械监管（MDR）申请日期准备。然而，在2020年4月20日，欧盟委员会凭借前所未有的Covid-19传播，委员会将申请日期推迟到2021年5月26日的步骤。这使得医疗设备，软件和组合产品制造商额外一年以确保其流程和产品符合日益严格的监管要求。

在Medtech电子书系列的最新互动报告中，Medtech峰会深入了解医疗器械行业的延迟手段以及准备的制造商如何用于欧盟MDR实施，以及探索监管的不同方面。

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功能包括：

• 欧盟MDR截止日期延迟对Medtech行业的延迟意味着什么？：Medtech内部，代表行业的各个方面看看欧盟MDR延迟手段的医疗设备制造商，通知机构，主管当局和欧盟委员会。
• 为电子分布实施兼容解决方案：许多制造商现在正在调查更换与电子IFU一起使用的论文说明的可能性。欧洲监管事务顾问Qarad致力于实施EIFU的挑战，要求和效益。
• 在欧盟MDR下制造事件报告（MIR）：制造商事件报告（MIR）模板旨在制造商，主管当局和欧盟通知机构之间的有效和透明的警惕信息交流。这个白皮书在欧盟MDR下看着MIR。
• 视频小组讨论：关于欧盟MDR延迟及对行业影响的更新：由于Covid-19由于Covid-19，Medtech峰会的确认汇集了四个行业内部人员讨论了更新，并对行业产生的影响。
• 数据研究：欧盟MDR实施和延迟的行业观：在2020年的过程中，我们对该行业进行了许多研究。在这里，我们研究调查受访者如何看待欧盟MDR实施和随后的延迟。
• 第117条：为欧盟MDR制备药物装置组合产品制造商：欧盟MDR第117条提供了概述药物装置组合医疗产品的具体要求的修正案。这款白皮书提供建议，为新规定制备药物设备组合产品制造商。

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