肺癌是最常见的肿瘤之一，今年将在美国诊断约28,000例新病例。根据这一点美国癌症学会肺癌是迄今为止男女癌症死亡的主要原因，占所有癌症死亡的近25％。每年，更多的人死于肺癌，乳腺癌和前列腺癌的结合。其中约85％被归类为非小细胞肺癌（NSCLC）和大多数新诊断患者存在的转移性疾病。
在更明亮的票据中，过去几个月被几个新品牌批准用于治疗靶向特异性遗传异常的转移性非小细胞肺癌（MNSCLC）的新品牌。这些最近的批准包括靶向RET（在转染期间重新排列的）和MNSCLC（肝细胞生长因子）的品牌。这些产品还有其他应用。例如，Retevmo™还批准用于转移髓质甲状腺癌（MTC）的患者，RET基因融合或RET点突变。Gavreto™也在开发中进行此指示。这些RET抑制剂也正在接受其他实体瘤的临床研究。其他产品也在临床开发中，用于表达MNSCLC的MNSCOS扩增或外显子14跳过突变，包括CABOMETYX®（Cabozantibib）。
同时，其他几种“肿瘤 - 无症”生物标志物（即，靶向特异性遗传异常的那些，但在多种肿瘤类型中）也对MNSCLC的管理具有重要意义。这些表明任何表达特定异常的实体肿瘤（除非另有说明），本集团也包括最近的FDA批准。更多产品涉及这些类型的异常，包括：
- TMB（肿瘤突变负担）
- NTRK（神经疏水蛋白 - ropomyosin受体激酶）
- MSI（微卫星不稳定）和MMR（不匹配修复）
最近批准的所有批准总结如下：
表1：具有MNSCLC和最近批准的品牌应用的新型生物标志物
| 基因 | 指示/目标 | 批准的品牌 | 批准日期 |
| 雷 | RET基因融合 | Retevmo™（Selpercatanib） | 5月8日，2020年 |
| gavreto™（pralsetinib） | 9月7日，2020年 | ||
| 遇见 | 遇见外显子14跳过突变 | 塔巴切®（Capmatinib） | 5月6日，2020年 |
| TMB * | 肿瘤突变负荷高 | Keytruda.®（Pembrolizumab） | 2020年6月16日 |
| ntrk. | NTRK基因融合 | vittavki.®（Larotrectinib） | 2018年11月6日 |
| Rozlytrek.®（entectinib） | 2019年8月15日 | ||
| MSI / MMR ** | MSI高（MSI-H）或MMR缺陷（DMMR） | Keytruda.®（Pembrolizumab） | 2017年5月23日（任何MSI-H / DMMR肿瘤）2020年6月29日（第一线MCRC）*** |
| MSI-H或DMMR（MCRC） | Opdivo.®（Nivolumab）Yervoy®（ipilimumab） | 2018年7月10日 |
* Keytruda于6月2020年6月批准用于TMB高实肿瘤** Keytruda也与Lenvima结合使用®（Lenvatinib）对于具有晚期子宫内膜癌的患者不MSI-H或DMMR *** MCRC - 转移性结直肠癌
在预测中，我们一直在评估这些新型生物标志物的测试趋势，特别是MNSCLC患者。我们利用我们的数据库超过50,000名患有MNSCLC的患者，包括具有多种来源的结果的实验室/生物标志物数据。根据我们的分析，MNSCLC诊断患者所有这些生物标志物的测试率在过去的六个日历季度（第1季度 - Q2 2020）上一直在增加（Q1 2019 - Q2 2020），如图1所示。特别是，对于2020年至今我们来说已经观察到RET，TMB和MSI / MMR的增加率最大，在遇见并遇到外显子14时也会增加。这也考虑到整体测试率在3月至4月暂时急剧下降的事实今年由于Covid19大流行如所示预测实验室测试趋势在这段时期。
图1：MNSCLC季度生物标志物测试率（Q1 2019 - Q2 2020）
正如我们的先前研究表明，新型靶向治疗的批准通常导致适用的生物标志物的测试增加。鉴于这一点，结果不一定令人惊讶，并且与最近对这些特定分子目标的品牌批准的批准令人惊讶。我们预计这些新颖的生物标志物的测试率将继续增长，因为血液学医生/肿瘤学家扩大了这些新推出的品牌，并随着其他产品获得FDA批准。
最后，其他生物标志物正在出现用于管理MnSClC，其包括KRAS G12C突变，外显子20插入突变EGFR / HER2和其他HER2突变。为MNSCLC的含有更多有针对性的疗法的进入涉及这些生物标志物的患者应为患者提供额外的有前途的治疗选择。由于目前多次有针对性疗法的可用性，临床医生对于该患者群体常规测试其他生物标志物（例如，ALK，EGFR，BRAF，ROS1和PD-L1）。随着更多有针对性的疗法，对扩大和全面测试的需求将继续增加。
对这些生物标志物的测试意识是制造商的教育和外展对临床医生的重要组成部分，以便患者有机会获得更好的健康结果。
有关预测如何与制药公司在测试趋势和模式上使用的更多信息，请访问prognoshealth.com.。
关于作者：Bill Bowman是预科肿瘤学的高级临床解决方案建筑师，在肿瘤和数据分析中具有广泛的行业背景，并在一些领先的制药公司和咨询机构进行了经验。
