Covid-19更新
我们期待着欢迎我们6月在伦敦伦敦兽医制作开发的先进监管战略。
我们的首要任务是我们的代表和同事的安全,并且总是在我们的场地到位,以维护您的健康和安全。2020年鉴于与Covid-19的发展,2020年有额外的措施。
全面信心 -点击这里完全保证您的预订权受到保护。
课程大纲
这个实用的为期2天的课程旨在让您了解在开发新的兽医药品时需要满足的欧盟监管要求。在两天内,您学习如何将监管事务整合到产品开发,探索主要发展领域的要求,如质量,安全,环境和疗效等。您还将探讨可用于新颖和通用药物的监管许可选项,讨论快速批准所需的特定测试和数据。
你会学到什么:
欧盟监管要求
欧盟监管要求
了解如何成功将最新的欧盟监管要求应用于兽药制定计划
监管景观
监管景观
深入了解当前和未来的监管景观
如何将理论放入实践中
如何将理论放入实践中
巩固理论,并在规划开发新产品的实际研讨会
数据使用和管理
数据使用和管理
通过了解要使用的数据以及如何在有效的档案中将其融为一体来加速监管过程
在哪里找到支持
在哪里找到支持
了解如何最好地寻求关于新产品开发的建议
档案提交程序
档案提交程序
选择正确的提交程序以支持您的申请
谁是这门课程?
本课程旨在针对在新药产品的发展中发挥积极作用的专业人士。可以受益的部门包括:监管事务,研发,临床试验和营销。在两天内,您将审查关键发展领域的监管要求,为您提供成功地将监管要求与新药开发成功融合的技能。