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报告称,多样性应从员工和设计入手

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parxel说,研究人员和发起人需要确保方案适合社区,工作人员具有代表性,从而使试验更加多样化。

美国CRO在上个月发表的一项名为“多样性讨论”的研究中发表了上述评论。的研究收集了来自美国、加拿大、英国、澳大利亚、法国、匈牙利、意大利、墨西哥、波兰和西班牙的近2000人的意见,以确定“在试验中实现多样性的关键障碍”。

根据这项研究,主要的障碍之一是人们认为CROs和药品行业赞助者在了解患者、护理人员和社区偏好方面做得不够。

“在制定研究计划时,必须仔细考虑患者、护理人员和社区的需求和偏好,以确保他们解决参与研究的潜在障碍。

作者写道:“所讨论的疾病及其带来的日常挑战对如何部署家庭或社区策略产生了巨大影响。”

对某些社区来说,另一个挑战是疾病被污名化。

据受访者称,“在一些社区,疾病存在一定程度的耻辱感,这被认为是研究参与度较低的一个原因。”

Parexel团队建议分散研究——让参与者通过研究人员访问或远程监测技术在家参与的试验——可以用来调整方案,以满足难以到达的社区的需求。

信任

研究还表明,项目负责人和赞助商还需要做更多的工作,在他们试图招募的社区中建立信任。

作者写道:“建立信任对参与临床研究至关重要。许多患者对参与试验表达了不信任和怀疑,通常归因于负面的历史事件和医疗团队缺乏文化敏感性。”

根据Parexel的说法,试验部门还必须确保试验工作人员具有代表性,“许多研究参与者强调接受来自相同种族、民族或文化背景的现场工作人员的治疗是很重要的。”

新型冠状病毒肺炎

帕瑞赛尔(Parexel)表示,冠状病毒大流行凸显了让临床研究更加多样化的必要性,该公司表示,参与研究的医生强调这是一个主要担忧。

“医生们表示,根据以往的流感疫苗接种经验,他们对不同社区参与COVID-19疫苗试验的期望较低,而且预计疫苗接种率较低,特别是在黑人和非洲裔美国人社区。

“COVID-19大流行使人们关注研究获取方面的差异,并高度强调多样性,这为推动真正的变革提供了机会。”

图片:iStock / anyaberkut

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