课程概述
本课程将阐明欧洲和美国制定标签和包装传单的监管要求，并明确解释最新指令。本课程还将提供有关设计和编写患者信息传单和包装插页的实用建议，以满足监管要求，满足可读性和合规性需求。面对日益增长的监管和消费者需求，对准确、完整的产品信息的需求空前强烈。本课程将为您提供设计成功的标签策略以确保完全合规的关键实用信息。
在线学院直播
实时访问在结构化虚拟教室环境中提供在线培训的主题专家。在线直播学院是我们最受欢迎的面对面课程的虚拟版本。
学生将通过以下方式学习：
- 实时互动会话
- 在现场培训期间与培训师直接互动
- 参与会议中的互动功能，包括投票、问答、会议室、任务、案例研究等
- 重访录制的会话，30天内无限制访问
- 在现场会议期间和通过在线论坛与同龄人互动
时间和日期可能会发生变化-最终确认将提供登录详细信息。学员将在课程开始日期后一周内收到登录说明。如果您有任何问题，请联系lifesciences-training@informa.com.
你会学到什么？
SmPCc和PILs
SmPCc和PILs
创建SMPC、PIL和标签以满足欧盟和美国的要求
如何避免常见错误
如何避免常见错误
复习pil的例子，避免常见的错误和不足
欧盟PI
欧盟PI
了解如何驾驭欧盟PI的欧盟监管迷宫
欧盟法规
欧盟法规
明确欧盟立法的规定和实际实施
可读性
可读性
在不进行用户测试的情况下理解可读性的真正含义
用户测试
用户测试
将用户测试与FDA测试方法进行比较，如非处方药的“标签理解研究”或失效模式效应分析
贴标签
贴标签
了解集装箱标签和纸箱标签的评估，以及“人为因素工程”
比较欧盟和美国法规
比较欧盟和美国法规
认识到欧盟SmPC（例如简洁和执行性）和美国PI（例如突出开头部分、细节）之间的差异
这道菜是给谁的？
本课程专门针对
管理者和高管在以下领域的需求：
- 监管事务
- 产品标签
- 法律顾问
- 药品安全
- 医务
- 营销
- 医学情报室
这门课程将有助于新的角色，以及更多
有经验的专业人士需要澄清新的
要求。
我们在线学院的代表说。。。
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