了解细胞,基因改性细胞和基因疗法的关键制造原则
课程大纲
细胞和基因治疗行业是一种快速增长的医学领域。然而,虽然细胞和基因治疗都提供了治疗疾病的再生方法,但它们的作用方式和个体制造技术在很大程度上不同于彼此不同。
超过6个课程,本课程将在细胞和基因治疗伞下的不同产品类型中携带深入潜水,然后比较关键的制造原则。您将考虑在使用细胞的基因和基因修饰的细胞疗法中,欧盟和美国预期等方面考虑病毒载体与非病毒载体遗传操作方法,以及冷冻机保护和将产品运送到患者的重要性。
在线学术界
获得在结构化虚拟课堂环境中提供在线培训的主题专家的实时访问。实时在线学院是我们最受欢迎的面对面课程的虚拟版本。
学生将学习:
- 现场互动会议
- 在Live Sessions期间与培训师的直接互动
- 参加会议内的互动功能,包括民意调查,问答,突破房间,任务,案例研究等等
- 重新讨论录制的会话,无限制访问30天
- 与在场会议期间和在线论坛的对等人互动
时间和日期可能会进行更改 - 将提供登录详细信息的最终确认。代表将在课程开始日期的一周内收到登录说明。如果您有任何疑问,请联系lifesciences-training@informa.com.。
你会学到什么?
产品类型
产品类型
熟悉细胞和基因治疗行业中存在的不同类型的产品,包括:诱导多能干细胞(IPSC),汽车T和血液干细胞
制造实践
制造实践
深入了解不同类型产品的制造基础,存在并理解所产生的相似性和差异的地方
后勤
后勤
考虑患者位置和运输对制造细胞或基因治疗产品的影响
低温
低温
了解开发有效的冻融/解冻议定书的重要性,并欣赏如何获得此过程的错误可以破坏您的整个产品
实例探究
实例探究
巩固您通过查看两个行业案例研究来了解的知识,这些研究正在寻找制造血糖生物干细胞和慢病毒载体的βThalassemia,以及看车辆T制造
谁是这门课程?
本课程适用于有兴趣进入细胞和基因治疗制造的人,以及已经新的基于制造的角色的人。本课程还可以适用于需要了解业内重点制造原则的更高级角色的课程。有关部门可能包括:
- 过程开发
- 研究和发展
- 后勤
- 临床工作人员
- 运输
- 工艺工程师
- 过程开发
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生物制药中的书籍和电子书的例子包括:
- 基因和细胞疗法:市场准入和资金
- 基因和细胞疗法:治疗机制和策略
- 生物过程工程:下游加工
- 生物反应器:生物过程工程的动物细胞培养控制
- 现代生物加工基础知识
- 和更多