全面了解整个医疗设备生命周期的风险管理核心组件
课程概述
风险管理是许多行业的一个重要但难以概念，但在医学领域，因此内医疗设备尤为重要。在如此丰富的风险行业，风险，必须从一开始就考虑到产品生命周期的尽头。实施风险从未如此具有挑战性的，因为最近监管政策的变化使人们有问题的协调风险管理过程中的产品生命周期。因此，当务之急是要了解如何协调有效的风险管理策略。
本互动课程提供了风险管理的监管要求的全面概述，并提供了对各种工具和技术的洞察，以实现它们到您自己的系统。与会者将深入了解ISO 14971:2019及其与ISO 13485:2016和新的MDR的重叠，同时获得对复杂的风险管理规划的深刻见解。总的来说，与会者将会从开始到结束的整个风险管理过程。
参与者可以通过案例研究和实际练习，以巩固这方面的知识，有更多的时间在球场上提供讨论Brexit的影响。
在线直播学院
获得对在结构化虚拟教室环境中提供在线培训的主题专家的实时访问。实时在线学院是我们一些最受欢迎的面对面课程的虚拟版本，授课时间为1.5-3小时。
在一周的时间里，学生将通过以下方式学习:
- 实时交互式bitesize会话
- 在现场培训中与教练直接互动
- 在包括投票，问答，打破房间，任务，案例研究等会议的互动功能的参与
- 重新访问30天无限制访问的记录会话
- 在现场会话期间和通过在线论坛与同行进行交互
时间及日期如有更改，将以最后确认为准。代表将在课程开始日期的一周内收到登录指示。如果您有任何问题，请联系lifesciences-training@informa.com。
你会学到什么？
MDR下的风险管理
MDR下的风险管理
更新您的风险要求的知识在新的MDR
主要监管标准
主要监管标准
全面了解全球风险管理监管标准，包括ISO 14971:2019、ISO 13485:2016、EN ISO 62366-1和严格引用的标准，如EN ISO 10993-1和ISO 14644
风险管理技术
风险管理技术
通过实际适用的各种工具和技术，以案例研究制定风险管理规划你的技能
风险管理活动的分析
风险管理活动的分析
学习如何有效地分析正在进行的风险管理活动，如经前症候群和临床调查，并增强你对其监管程序的理解
知识的强化
知识的强化
通过小组讨论、案例研究和互动练习巩固你的知识
这门课是给谁上的?
本课程对从事风险评估和风险管理活动的人员，以及需要对医疗器械整个生命周期的风险管理的医疗器械监管框架进行全面深入的概述的人员非常有用。适用于下列专业人士:
- 监管事务
- 质量保证
- 产品经理
- 设计工程师
- 临床工作人员
- 项目经理
CPD认证
持续专业发展可确保学术及实务资格不会过时或过时;允许个人不断地“提升技能”或“再技能”，而不考虑职业、年龄或教育水平。本课程已通过评估并获得CPD认证。
我们在线直播学院的代表说……
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作为这门课的学生，你可以享受劳特利奇图书或电子书的25%折扣。要查看完整的产品系列，请访问劳特利奇网站www.routledge.com。
医疗设备中的图书和电子图书的例子包括：
- ISO 13485:2016:医疗器械行业质量管理指南，第二版
- ISO 9001：2015年 - 一个完整的指南质量管理体系
- 医疗设备质量保证和法规遵从性
- 为医疗器械工业设计控制，第三版
- 和更多的
