浏览欧盟法规以了解如何对您的软件进行分类并确定与您相关的规定
课程大纲
导航围绕健康软件产品和服务的规定是挑战的，对于开发人员提供的信息很少。重要的是要了解哪些法律法规适用于您，并保持最新及其变更。超过4个模块，您将获得对影响不仅仅是移动电话应用，独立软件或云计算服务的欧洲监管要求的稳定了解，还可以在消费电子产品或平台上运行的医疗设备和插件的人工智能，固件物联网。您将了解哪些要求与您的软件产品和服务有关，并处于更好的位置，以了解营销优化路线。
参加本课程的代表还会发现以下两种课程有益：
- 创建安全和安全的健康应用和医疗设备软件
- 创建用户友好和有效的健康应用和医疗设备软件
在线学院
MDTI在线课程是我们专业教师开发的按需数字课程，提供了一系列技术主题领域的学习。
超过4周的学生将学习：
- 4个模块，分成多个批量录制视频
- 测验测试您的知识
- 重新审视内容，无限地访问所有材料3个月
- 参加讨论论坛与其他学生互动
- 在课程期间与论坛与培训师互动
- 其他内容，如材料和白皮书可供下载
代表将在课程开始日期的一周内收到登录说明。如果您有任何疑问，请联系lifesciences-training@informa.com。
你会学到什么？
如何对您的软件/应用程序进行分类
如何对您的软件/应用程序进行分类
熟悉当前的医疗设备分类系统，并知道您的软件所属的课程
定义
定义
了解各种软件和应用程序的定义，包括：独立软件，移动应用程序，IVDS，Active Implantable
欧盟法规
欧盟法规
了解欧盟的监管景观，并知道如何浏览这些规定并确定哪些与您有关
如何推出市场
如何推出市场
当它是一个设备时，评估到软件/应用程序的各种路线：CE标记，通知机构，符合性评估。
谁是这门课程？
这是一个适用于在医疗软件和健康应用程序开发和法规的人员的介绍课程。部门包括：
监管事务
软件开发人员
软件工程师
医疗器械开发人员
了解有关在线学院的更多信息......
MDTI在线学院非常适合繁忙的专业人士，因为他们每周只需要2小时，并包括一个互动论坛，让您向专家课程领导者提出直接疑问。
平均而言，我们的在线学院代表说......
4/5
85％
4/5
CPD认证
从事持续的专业发展，确保学术和实践资格都不会被淘汰或过时;无论占领，年龄或教育程度如何，允许个人不断“智能技能”或“重新技能”。本课程已被评估，是CPD认证。
Routledge书籍25％的折扣
作为一名学生，您将在任何Routledge书籍或电子书上获得25％的折扣。要查看完整的产品范围，请访问Routledge网站www.routledge.com.。
医疗设备中的书籍和电子书包括：
- 医疗设备质量保证和监管合规性
- 医疗器械：原理与实践
- 医疗设备的可用性测试
- 生物学和医学中的纳米技术：方法，设备和应用，第二版
- 和更多
