课程概述
保护病人和保护自己，参加这两天的课程，确保你完全了解如何保护你的生物免受病毒污染!随着生物药物市场的快速增长和对其的依赖，现在是确保使用最佳分析和清除技术以确保安全性的时候了。在两天的时间里，您将在交互式环境中探索病毒污染的来源、监管预期、评估病毒清除的技术以及减轻风险和变化的方法。
你会学到什么?
病毒污染
病毒污染
了解病毒污染对商业运作、声誉和病人安全的后果，并发现不同的病毒污染来源和最常见的罪魁祸首
监管要求
监管要求
熟悉确保生物药物产品中病毒安全性的监管期望和指南
减少病毒日志
减少病毒日志
计算病毒日志减少量，并了解这如何能证明从你的产品中去除足够的病毒
分析技术
分析技术
了解可用于检测上游和下游流程操作中的病毒的最佳分析技术
删除病毒
删除病毒
了解从生物过程中灭活和清除病毒的最佳技术，包括紫外线处理和纳滤
未来的病毒安全性
未来的病毒安全性
讨论产业的发展，例如细胞和基因疗法的出现以及持续的加工过程可能会如何影响病毒的安全性
这门课是给谁上的?
本课程适用于从事生物药物的生物加工的任何人，包括以下部门:
- 细胞系的发展
- 上游处理
- 下游加工
- 工程
- 病毒安全
- 质量保证
- 质量控制
- 监管事务
- 风险评估