ISO 10993故障排除
从下面的ISO / TC 194专家的意见
从下面的ISO / TC 194专家的意见
- 凯利·科尔曼，美敦力生理研究实验室杰出毒理学家，技术研究员，巴肯研究员
- 阿妮塔锯工，生物相容性专家（ISO，ASTM，USP）
- Theodore Heise, RAC VP管理和临床服务，医学研究所
- 迈克尔·f·沃尔夫，美敦力公司的科学家、技术研究员和巴肯研究员
获得答案的问题让你彻夜难眠
获得答案的问题让你彻夜难眠
- 为什么鼓励以风险为基础的方法?需要向当局提交什么?
- 平衡增加的需求和从动物试验转移-什么时候可以避免?
- 什么是生物适应性测试的MDD和MDR之间的主要区别？
- 欧盟、美国和亚太地区的生物相容性要求能在多大程度上协调?
对重要主题的实际行业反馈
对重要主题的实际行业反馈
- 听到肯特林首席生物相容性科学家阿伯特分享他对他们的血栓形成试验和高失败率研究的反馈
- 外包化学表征研究:讨论这一挑战和机遇Taryn米德生物相容性的高级工程师,费森尤斯医疗保健-北美
- 深入了解如何ICU医疗正在准备欧盟MDR与影响Karen Sargis，生物相容性经理
会前讲习班:生物相容性介绍
周三2019年10月23日|上午10点 - 下午4点
你是新来的生物相容性的区域，或者你有兴趣在复习了吗？赞美你的主会议通过我们的会前研讨会 - “介绍到生物相容性”。提供广泛介绍到该地区，包括技术方面和一些管理领域，这是审查在会议休息准备基本面的绝好机会。
讨论的主题包括:
-介绍生物相容性
-生物相容性vs生物安全性
- ISO 10993结构和内容
- 10993与14971之间的关系
-用于生物风险评估的医疗设备分类
-化学特性vs化学信息
——物理表征
-可提取和浸出测试-何时和为什么?
- 使用E＆l数据风险评估
-医疗器械法规安全要求
由:
戴晓玲博士，美敦力认证毒理学家(DABT)
再加上其他发言人还有待确认。
掌握医疗设备生物相容性测试和评估的最佳实践
深入了解最新的生物相容性指导和更新，特别关注ISO部分…
10993 - 1
评估和测试
10993 - 4
选择与血液相互作用的测试
10993 - 10
刺激和皮肤敏化试验
10993 - 17
的可浸出物质容许限值建立
10993 - 18
材料化学表征
按需网络研讨会
医学技术数字周:
在12月3日至6日2018年医药科技数码周，为期4天的系列专题网络广播和下载的资源，带来了数以百计的医疗设备和诊断行业的专业人士一起对欧盟医疗器械最新的认证机构和行业洞察，IVD条例其次现场问答为。
观看按需的网络研讨会现在与代表从BSI，雅培，1MData, Agfa医学成像，PROSYSTEM -一个NSF国际公司和更多。
对资助2019年医学技术数字周感兴趣?
医学技术数字周将于2019年10月28-31日举行。询问细节，了解如何在下一次数字活动中推广你的思想领袖。
在美国医疗设备生物相容性2019年在芝加哥与关键买家联系
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联系琳达科尔:LCole@knect365lifesciences.com| +44 (20) 701 76631
