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费城中心城希尔顿酒店,
费城,宾夕法尼亚州
感谢各位参加2019医学科技峰会!
请继续关注2020年…我们正致力于一个更令人兴奋的议程,以确保最新的更新从行业最好!
深入挖掘最前沿的话题。提出具有挑战性的问题。触及问题的核心。
听听关于欧盟MDR的最新消息
指导FDA的计划和优先事项
照亮软件和数字健康
会前讲习班:医疗器械监管项目管理
渴望掌握医疗器械监管项目管理?对成功的项目管理的核心要素有深刻的理解,洞察未来的挑战以及如何解决它们,并通过案例研究和实践练习巩固这些知识。
此一日培训课程包括:
•详细介绍项目管理过程和技术以及其他注意事项
了解如何将法规要求应用到项目管理方法中
•学习如何有效管理医疗器械项目周期
格雷姆坦布里奇,mhra
最近英国政府宣布12月12日举行大选。在选举前竞选期间,来自政府机构,如MHRA通信被限制。因此,遗憾的是格雷姆·唐桥将无法在芝加哥举行的活动上发言。
在医疗技术峰会美国队道歉的任何不便,这可能会导致。
医学技术峰会让我们一目了然
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让你知情!
2019年医疗技术报告:行业现状
2019年医疗技术报告:行业现状
在2019年2月,医疗技术峰会进行医疗设备的调查,并在世界各地的专业IVD。
基于291份回复,本报告揭示了当今行业的独特见解
关键的2020年和2022年的最后期限、最大的挑战以及业内人士如何应对这些挑战。
欧盟和FDA比较途径规范医药科技软件
欧盟和FDA比较途径规范医药科技软件
医疗技术软件是医疗器械行业的重要组成部分,近期各地区在医疗器械分类和审批流程方面的监管格局变化,必然会对医疗技术行业产生影响。虽然FDA的审批流程要求该设备与控制设备相比被证明是有效的,或实质上等同于谓词设备,但欧盟的审批流程是基于医疗设备的预期功能。
欧盟下临床评价和调查的差异
欧盟下临床评价和调查的差异
欧盟MDR正式取代了有源植入医疗器械指令和医疗器械医疗器械指令。欧盟MDR具有的通过使医疗器械监管方面,为临床调查和评价的要求更为严格,确保欧盟公民的健康和安全的一个主要目标。对医疗器械临床评估是必要的接收CE标记,是迫切需要在欧洲经济区市场的医疗器械。
数字健康:机遇还是挑战?
数字健康:机遇还是挑战?
《医疗设备管理杂志》在《数字健康》上进行了特别重印,专门为美国医学技术峰会提供。这篇文章涵盖了一些有用的主题,包括:
- 人工智能功能
- 软件发展趋势
- 主要医疗器械技术趋势
- 欧盟新法规
- 医疗软件:有源器件?
- MDR范围和过渡期
- CJEU判例法
CONNECT与主要买家AT医疗技术峰会美国2020年费城
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