在专家指导下，获得医疗器械上市过程的实际概述
课程概述
医疗器械学校提供了一个理想的机会，可以在轻松的学习氛围中全面了解医疗器械。掌握整个医疗器械生命周期，从研发阶段到监管要求和上市后考虑的最新更新。该学院将深入关注全球监管格局的变化，包括讨论英国脱欧和新的医疗器械监管。
为期三天的活动包括讲座式的演讲和实践环节，所有人都可以从演讲者丰富的知识中获益。获取有价值的信息，并与该领域最受尊敬的专业人士分享经验，完善您对欧盟医疗器械格局的理解。
我们学校包括5个互动学习课程，内容涉及分类、风险管理、生物相容性、警戒和人为因素工程。
你会学到什么？
引领新医疗器械法规（MDR）
引领新医疗器械法规（MDR）
了解和探讨围绕新MDR的立法的最新变化
法规差异
法规差异
探讨IVDD和IVDR的区别
全球监管格局
全球监管格局
全面了解英国脱欧的全球监管格局及其影响
设备调节要点
设备调节要点
学习设备规范的基础知识，如分类和合格评定
生物学评价
生物学评价
了解如何进行生物学评估
风险管理
风险管理
检查制定稳健的风险管理计划的重要性
设备的临床研究
设备的临床研究
深入了解设备的临床研究
实施质量管理体系
实施质量管理体系
理解建立质量管理体系的必要性
补偿策略
补偿策略
探索最佳的报销策略，让医疗保健提供商（如NHS）为您的设备支付费用
上市后监督
上市后监督
深入了解上市后的监控和警惕，以确保您的设备在市场上继续安全
这道菜是给谁的？
这所学校专为那些想提高和拓宽医疗器械行业知识的人而设，无论你是现有员工、毕业生、新到某个领域/部门的人还是对未来职业发展有帮助的人。
CPD认证
从事持续的专业发展可以确保学术和实践资格不会过时或过时；允许个人不断“提高技能”或“重新提高技能”，无论职业、年龄或教育水平如何。本课程已通过评估，并通过CPD认证。
Routledge图书25%折扣
作为本课程的学生，您可以在任何Routledge书籍或电子书上获得25%的折扣。要查看完整的产品系列，请访问Routledge网站www.routledge.com.
医疗设备中的书籍和电子书包括：
- 医疗器械质量保证和法规遵从性
- 医疗器械：原理与实践
- 医疗器械行业设计控制，第三版
- 医疗器械的可用性测试
- 还有更多
